技术含量提高药品包装发展态势似的

技术含量提高 药品包装发展态势

随着我国加入WTO，更多的国际制药企业进入中国，从而加剧了中国药业市场的竞争，同时加快了中国整个药品制造业的技术改造与新产品开发的步伐，也有力地带动了为药品配套的药品包装行业，药品包装不断推陈出新，从而使药品包装技术含量不断提高。一些落后的包装材料和制品将被强制淘汰，优质的材料会得到推广。从市场应用广度上看，直接接触药品的包装材料首选塑料容器，诸如优质的高密度聚乙烯塑料瓶(HDPE)、聚丙烯瓶(BOPP)、聚酯瓶(P ET)，金属类如铝箔泡罩包装(PTP)以及 SP复合膜软包装也是当前具有发展潜力的包装材料和制品。

药用黄圆玻璃瓶逐渐被淘汰

我国从60年代至70年代固体剂型的药品包装以黄圆玻璃瓶为主。传统玻璃瓶原材料主要是钙钠玻璃，工艺相对落后。随着玻璃原料价格不断上涨，以及能耗高，使生产成本逐步上升。另外玻璃在制造过程中会产生粉尘、废水因此、噪音等环境污染，为此玻璃瓶生仪式同时首次对外公然合资公司LOGO产企业的利润普遍较低，制约了企业的技术改造和进一步发展。玻璃瓶在运输与使用过程中还易破碎，破碎率高达％，进一步提高了生产成本。在制药厂使用玻璃瓶时，还要逐个清洗消毒。装药后在瓶口塞入软木塞进行封蜡密封，患者用药时开启后极易把碎木屑及蜡沫混入药品中，从而危害人的身体健康。由此原国家医药局早在80年代就明令禁止使用黄圆玻璃瓶封蜡包装工艺，提倡使用优质注射吹塑工艺生产药用塑料瓶。

塑料瓶应用态势不减，输液瓶后来居上80年代初期首先由原上海第三玻璃厂、第五玻璃厂、天津力生制药厂、山东新华制药厂先后从美国“威顿”公司、德国“巴登非尔德·菲舍”公司引进注射吹塑成型设备，生产药品固体剂型包装用塑料瓶。这种一次成型的注射吹塑设备的特点是首先在密闭环境内对瓶口螺纹部分进行注塑定型，从而保证了瓶口及螺纹部位的尺寸精度，然后再吹塑瓶体。这种成型瓶体的方式，适应了药品固体制剂包装的特殊要求，并能在瓶口采用铝箔垫片电磁感应封口，以防止盛装在瓶内气体的挥发和外部污染空气向瓶内渗透。为此，生产塑料瓶企业由原来采用挤吹工艺转变为注射吹塑工艺，以适应药品固体剂型包装要求。用于药品包装的塑料材料种类很多，适用于注吹方式的主要有H DPE、PP、 PET、PVC等，其中HDP从而增进其可延续发展E瓶的用量最大，已超过10亿个以上。最近两年来，塑料瓶在大输液药品包装上发展速度加快，目前全球大输液的产量约120 亿瓶，中国产量为30亿瓶，占全球总产量的1／4左右。我国是当之无愧的大输液生产大国，国内生产能力超过1000万瓶的企业超过100家。输液包装塑料化已是全球化发展趋势，目前欧美塑料输液包装应用比例高达70％- 90％。随着中国BOPP大输液瓶生产设备及配套杀菌、灌装设备的国产化，中国BOPP大输液瓶正呈现强劲增长的势头。明年已有的和再建的B0PP瓶生产能力将突破10亿瓶，BOPP 瓶包装将成为中国大输液药品的主流包装形式。

铝箔泡罩包装是固体剂型药品包装应用热点

西药片剂是当今种类最多，销量最大的药品剂型。以前用的玻璃棕色瓶这几年已不多见，塑料瓶和铝箔泡罩包装正在成为最主要的片剂包装形式。它的优点在于方便携带和准确计量而明显优于玻璃瓶包装。缺点是由于药品单次服用剂量过大时，使得泡罩包装的单位成本明显高于瓶装药品。为此制药企业从药品的药效上作文章，利用药品的缓释技术，使一片药剂的需加过滤装置药性可持续释放12小时，甚至更长的时间，从而使药品服用剂量大为减少。剂量的减少极大地缩小了药品在包装成本上的本单元具有自动调零的功能差距，这样为泡罩包装的广泛应用提供了更广阔的空间。以前我国药品泡罩包装材料主要依赖进口，到90 年代我国已能制造单色或多色的铝箔印刷涂布设备，而且泡罩包装所用材料已全部国产化，并能满足国内药品包装的需求。目前国家定点的PTP铝箔包装印刷企业有35家，生产药用PVC硬片企业36家。泡罩包装采用的材料包括：印刷涂布保护层和粘合层材料，被称为保护剂和粘合剂，用作盖材的是药用铝箔，简称为PTP铝箔，还有能在铝箔表面上印刷文字图案的油墨材料及形成凹坑用的PVC塑料硬片材料。药品泡罩包装是当前制药企业应用最为广泛，发展速度最快的片剂包装材料之一，也是目前我国药品固体剂型的主要包装形式。

条形复合膜(SP)是当今药品颗粒剂、粉剂包装的主要形式

对于一些较大剂型的药品如颗粒剂、粉剂以及吸湿性强、对紫外线敏感的药品，采用条形复合膜包装更为合适。条形包装(SP)是采用两层药用条形包装膜把药品夹在中间，单位药品之间隔开一定距离，在条形包装机上把药品周围的两层膜内侧热合密封，药品之间压上齿痕，形成的一种单位包装形式，单片包装或成排组成小包装均可。对复合膜材料的要求是能够保证有一定的机械强度，在药品包装和流通过程中不致发生破裂损坏。要求复合材料各层有较好的剥离强度，防止各层发生脱层现象，并要求有良好的耐高温性能。因为在药品包装中需要进行高温消毒或在高温状态下进行热封制袋封口。还必须对气体和湿气的透过性能低，对气体水气的阻隔性能好。这在中西药品包装中十分重要，如果空气进入会给霉菌的生长繁殖提供合适的环境，使药品变质失效，所以需用不同的材料采用多层复合方式生产药品包装材料。多数采用两种或两种以上的薄膜以及纸、铝箔等其它材料组成，各层薄膜之间用粘合剂连接。根据不同药品的包装要求，选择性能各异的薄膜进行合理组合，可集中各层薄膜的优势，从根本上克服单一种薄膜在药品包装性能方面的某些不足。由于复合膜由各种不同结构组成，品种繁多，为了识别和区分不同的复合膜，通常标记为：外层材料是聚丙烯(PP)，中间材料是铝箔(AL)，内层材料是聚乙烯(PE)所组成的复合膜为PP／AL／PE。复合膜按其材料的组成不同，分为纸复合膜、塑塑复合膜、铝塑复合膜等。按复合工艺方法不同可分为：共挤膜、挤涂膜、层压膜等。最常用的层压复合方法，就是将胶粘剂粘涂在薄膜上，将另一薄膜与之加热加压贴合而成的复合方法。但根据生产工艺不同此法还分为干式复合和湿式复合法两种。干式复合法指复合基材(薄膜)上均匀涂布一层粘合剂，经烘道除去溶剂而干燥，公司国际履约部项目经理闫健告知在热压状态下与其它复合基材粘合而成的复合膜。湿式复合法是指在复合基材表面涂布一层水溶剂粘合剂，在粘合剂未干的状态下加压，通过压辊与其它复合基材粘合，再经烘道干燥而成的复合膜。干式与湿式复合基本相似，不同之处主要是干燥工序与压合工序顺序不同，干式复合是先干燥后压合，而湿式复合是先压合后干燥。两种层压复合法共同特点是工艺过程简单、操作简便、复合速度快。目前药品复合膜多数采用此工艺进行复合，而中西药的固体剂型如颗粒剂、粉剂、散剂应用条形复合膜包装已相当普遍，且是今后药品包装的发展方向。